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ISO 和環境審閱

當設施、製造或品質團隊需要審閱潔淨室環境狀態,並準備 ISO 14644 相關證據時,使用本指南。

前提條件​

要求作用
潔淨室目標等級ISO 評估依賴目標等級和採樣上下文。
品質審閱人評估輸出需要責任人審閱後才能進入記錄。
目前感測器粒子、壓差、溫度和濕度讀值需要足夠新。

輸入​

輸入審閱重點
粒子讀值粒徑、數量、採樣點、週期和儀器上下文。
ISO 評估評估等級、通過狀態、限制、均值和審閱說明。
壓差梯度區域對、目標壓差、實際壓差和容差。
環境趨勢近期溫度、濕度、壓力、粒子序列和閾值。
Soft sensorAMC、露點、濾網負載、貢獻因素和置信說明。

操作步驟​

  1. 選擇潔淨室和審閱週期。
  2. 確認來源新鮮度和採樣上下文。
  3. 審閱粒子讀值和 ISO 評估歷史。
  4. 檢查壓差梯度、反向或感測器故障狀態。
  5. 在可用時審閱環境趨勢、相關性和 soft sensor 輸出。
  6. 記錄負責人說明、證據缺口和下一步檢查。

預期輸出​

審閱應形成一份潔淨室環境記錄,包含目前狀態、ISO 證據、壓差關注點、趨勢說明和負責人決定。

驗證清單​

  • 目標等級和採樣上下文明確。
  • 粒子和壓差讀值包含時間戳和單位。
  • ISO 證據有責任審閱人。
  • 趨勢結論說明來源新鮮度。
  • 後續動作有負責人。

故障處理​

現象處理
缺少採樣上下文將評估保持為草稿審閱記錄。
壓差讀值出現反向先檢查感測器對應和區域關係。
Soft sensor 輸出不確定記錄貢獻因素,必要時請求直接測量。
證據負責人不清分配負責人前不最終確認記錄。

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