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ISO 和環境審閱

當設施、製造或品質團隊需要審閱潔淨室環境狀態,並準備 ISO 14644 相關證據時,使用本指南。

前提條件

要求作用
潔淨室目標等級ISO 評估依賴目標等級和採樣上下文。
品質審閱人評估輸出需要責任人審閱後才能進入記錄。
目前感測器粒子、壓差、溫度和濕度讀值需要足夠新。

輸入

輸入審閱重點
粒子讀值粒徑、數量、採樣點、週期和儀器上下文。
ISO 評估評估等級、通過狀態、限制、均值和審閱說明。
壓差梯度區域對、目標壓差、實際壓差和容差。
環境趨勢近期溫度、濕度、壓力、粒子序列和閾值。
Soft sensorAMC、露點、濾網負載、貢獻因素和置信說明。

操作步驟

  1. 選擇潔淨室和審閱週期。
  2. 確認來源新鮮度和採樣上下文。
  3. 審閱粒子讀值和 ISO 評估歷史。
  4. 檢查壓差梯度、反向或感測器故障狀態。
  5. 在可用時審閱環境趨勢、相關性和 soft sensor 輸出。
  6. 記錄負責人說明、證據缺口和下一步檢查。

預期輸出

審閱應形成一份潔淨室環境記錄,包含目前狀態、ISO 證據、壓差關注點、趨勢說明和負責人決定。

驗證清單

  • 目標等級和採樣上下文明確。
  • 粒子和壓差讀值包含時間戳和單位。
  • ISO 證據有責任審閱人。
  • 趨勢結論說明來源新鮮度。
  • 後續動作有負責人。

故障處理

現象處理
缺少採樣上下文將評估保持為草稿審閱記錄。
壓差讀值出現反向先檢查感測器對應和區域關係。
Soft sensor 輸出不確定記錄貢獻因素,必要時請求直接測量。
證據負責人不清分配負責人前不最終確認記錄。

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